JJG(黑) 56-2005 溶出仪.pdf

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JJG(黑) 56-2005 溶出仪.pdf

黑龙江省地方计量检定规程

Dissolution Tester

QX/T 528-2019 气候可行性论证规范 架空输电线路抗冰设计气象参数计算Verification Regulation of Dissolution Tester

VerificationRegulation of

归口单位:黑龙江省质量技术监督局 起草单位:黑龙江省计量检定测试院

程委托黑龙江省计量检定测试院负责

规范主要起草人: 丁海铭(黑龙江省计量检定测试院) 刘淑文(黑龙江省计量检定测试院) 张涛(黑龙江省计量检定测试院) 迟或靓(黑龙江省计量检定测试院) 张雪梅(黑龙江省计量检定测试院) 参加起草人: 滕为群(黑龙江省计量检定测试院) 王洋(黑龙江省计量检定测试院)

引用文献. (1) 概述, (1) 计量性能要求. (1) 通用技术要求. (2) 计量器具控制. (2) 6.1 检定条件 (2) 6.2 检定项目. (3) 6.3 检定方法, (3) 6.4检定结果的处理, (5) 6.5检定周期. (5) 附录A溶出介质的制备、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备 (6) 附录B溶出仪检定不确定度分析 (8) 附录C 检定证书和检定结果通知书(内页)格式 (12) 附录D检定记录格式 (13)

2引用文献. (1) 3概述, (1) 4计量性能要求. (1) 5通用技术要求. (2) 6计量器具控制. (2) 6. 1 检定条件. (2) 6.2 检定项目. (3) 6. 3 检定方法, (3) 6. 4 检定结果的处理. (5) 6. 5 检定周期. (5) (6) 附录B 溶出仪检定不确定度分析 (8) 附录C 检定证书和检定结果通知书(内页)格式 (12) 附录D 检定记录格式 (13)

规程适用于溶出仪的首次检定、后续检定和

4.1仪器转速设定值(25~200)r/min误差:土4%

4.330min溶出量(水杨酸校正片)符合下表1要求:

4.4溶出量的线性:相关系数r>0.99

5.1.1 仪器应有完整的标志(名称、型号、编号、制造厂与出厂日期等)。 5.1.2 仪器转动部分应灵活NB51070-2017煤矿膏体充填材料试验方法.pdf,无卡滞和松动现象。 5.1.3 数字显示应清晰完整。 5.2溶出仪的绝缘电阻应不小于2MQ 5.3转动系统 5.3.1 转篮旋转时摆幅度土1.0mm 5.3.2 浆叶旋转外端上下左右摆幅土0.5mm 5.3.3转轴与溶液杯同轴度土2.0mm 6计量器具控制 6.1检定条件

5.1.1 仪器应有完整的标志(名称、型号、 5.1.2 仪器转动部分应灵活,无卡滞和松动 5.1.3 数字显示应清晰完整。 5.2溶出仪的绝缘电阻应不小于2M2 5.3转动系统 5. 3. 1 转篮旋转时摆幅度土1.0mm 5.3. 2 浆叶旋转外端上下左右摆幅土0.5mm 5.3.3 转轴与溶液杯同轴度土2.0mm

6.1.1检定环境条件

6.1.1.1温度(15~30)℃,相对湿度≤85%。 6.1.1.2电源电压(220土22)ACV,频率(50土1)Hz。 6.1.1.3工作台应稳定,不得有明显的冲击和振动,并不得有强烈电磁场的干扰。

6.1.2检定用设备和试剂的要求

6.3.4仪器温度设定值误差的检定

DB43/T 1808-2020标准下载6.3.5溶出量的测试

采用符合有关规定要求的标准品(非崩解型溶出度校正片),测定前按照6.3.1、 6.3.3、6.3.4调试所用仪器。 6.3.5.1按照附录A制备溶出介质、对照品溶液、供试品溶液。 6.3.5.2测定法:取供试品溶液及对照品溶液,用分光光度法,采用0.3cm吸收池, 在296nm的波长处测定吸光度(也可以采用0.5cm或1.0cm的吸收池测定,但必要时应 该将对照品溶液和供试品溶液适当稀释,如果在测定范围内线性满足测定要求r≥ 0.999,也可以不经过稀释直接测定),按照下面给定的计算公式计算每片的溶出量,并 计算6片溶出量Ri之间的相对标准偏差(RSD)

C2一第二份对照品溶液的浓度(mg/mL)

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