DB1404／T 17-2021标准规范下载简介
DB1404／T 17-2021 检验检测实验室仪器分析方法验证要求 色谱法.pdfICS 03.120.20 CCS C 01
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DB44／T 1398-2014 生态公益林样地调查技术规程.pdf检验检测实验室仪器分析方法验证要求
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范围 规范性引用文件 术语和定义 要求· 特性参数 撰写验证报告 附录A（资料性） 方法验证记录表
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检验检测实验室仪器分析方法验证要求色谱法
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 标准 通过标准化活动，按照规定的程序，经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性， 共同使用和重复使用的文件。 [来源：GB/T20000.1—2014，5.3] 3.2 方法验证 实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。 [来源：GB/T274172017,3.2] 3.3 仪器分析法 仪器分析法，也称现代分析法，是以物质的物理组成或物理化学性质为基础，探求这些性质在分析 过程中所产生分析信号与被分析物质组成的内在关系和规律，进而对其进行定性、定量、进行形态和结 构分析的一类测定方法，常会用到各种比较贵重、精密的分析仪器。
测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量的测得的量值时，每个被测量的 被测量或所研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性。 [来源：IS0/IEC指南99—2007，4.13]
高效液相色谱法 高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不 单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被 进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析
气相色谱法 气相色谱法是利用气体作流动相的色层分离分析方法，利用物质的吸附能力、溶解度、亲和力、阴 滞作用等物理性质的不同，对混合物中各组分进行分离、分析的方法。
检验检测实验室仪器分析方法验证应依据： a）所验证的标准方法； b）验证内容应根据检查项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定； c）检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求； d）政府行业管理部门的特殊要求，
检验检测实验室参加实验活动的人员应满足以下要求： a）检测人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并 保留相关记录。操作色谱分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识 的专门培训，掌握相关的知识和专业技能； b）实验室应确保与检测相关的技术人员能力； c）只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。对从事化学领域方 去开发、修改、验证和确认的人员的授权，至少应授权到相应的检测技术。实验室应定期评价被授权人 员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存
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b）对标准方法所需的并影响检测 果的材料或设备进行验证，包括但不限于：测量仪器、 量标准、标准物质、试剂、消耗品或辅助装置。
实验室应确保其工作环境满足检验检测的要求。当环境条件不利于检验检测的开展时广场中心景观园林绿化工程施工组织设计.docx，应停止 测活动。标准方法或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，实验室应 测、控制、记录环境条件，然后与标准方法进行对比，以确认其是否满足检测标准规定的要求，
一般情况下，分析方法在没有重天十扰的情况下 定的选择性。在有十扰的情况下，如基质 成分、代谢物、降解产物、内源性物质等， 保证检测结果的准确性
方法检出限是前处理方法和检测方法检出能力的集合，是分析方法可以在样品中检测到目标物的最 低浓度或最小量。检出限的计算和表达方法较多，包括空白标准偏差法、信噪比法、逐步稀释法、目视 评估法等。在色谱分析中，通常以信噪比为3:1时的浓度作为检出限。
定量限体现了分析方法灵敏定量检测的能力。主要从其可信性考虑，如测试是否是基于法规要求 目标测量不确定度和可接受准则等。在色谱分析中， 通常以信噪比为10:1时的浓度作为定量限。
5.4.1当检测方法文本中给出了方法的线性范围时，实验室应直接使用。当方法文本中未给出方法的 线性范围时，实验室应考察方法的线性范围。如果在实际的检测工作中不需要方法更宽的线性范围时， 实验室只需给出方法线性范围大于检测所需范围的结论。
a）校准曲线工作范围内设置至少6个校准点（包括空白或一个低浓度校准点），浓度范围尽可能 爱盖一个或多个数量级； b）线性回归方程的相关系数以方法标准规定为准；若无规定TCECS 618-2019 压接式碳钢管道工程技术规程.pdf，对于定量分析方法，相关系数不低 千0.99
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