GB 9706.265-2021标准规范下载简介
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 清晰度差.pdfICS 11.040.50 C 43
中华人民共和国国家标准
GB 9706.2652021
201.1 范围、目的和相关标准· 201.2 规范性引用文件 201.3 术语和定义 201.4 通用要求 201.5 ME设备测试的通用要求 201.6 ME设备和ME系统的分类 201.7 ME设备的标识、标记和文件 201.8 ME设备对电击危险的防护 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 201.11 对超温和其他危险（源）的防护 201.12 控制和仪表的准确性和危险输出的防护 201.13 危险情况和故障状态 201.14 可编程医用电气系统（PEMS） 201.15 ME设备的结构· 201.16 ME系统 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 202 电磁兼容性一一要求和测试 203 诊断X射线设备的辐射防护 附录 附录C（资料性附录）ME设备、ME系统或其部件的外部标记 附录AA（资料性附录） 专用导则及理由 19 附录BB（资料性附录）在本部分中与已定义术语有关的牙科X射线口腔内系统的部件标识..…·24 参考文献
公路桥梁施工系列手册斜拉桥2014年版GB9706.265—2021
201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准”的第1章适用
替换： 本部分的目的是为口内成像牙科X射线摄影的ME设备确立基本安全和基本性能专用要求。
201.1.4专用标准
201.2规范性引用文件
注：X射线组合机头不包括限束装置。 [来源;GB9706.263—2020,201,3.213] 201.4 通用要求 除下述内容外，通用标准的第4章适用。 201.4.3 基本性能 增补： 201.4.3.101 增补的潜在基本性能要求 表201.101中列出了制造商在风险管理过程中需要考虑的潜在的基本性能。 注：203.6.4.3.102（加载因素的准确性）的限制要求包括203.6.4.3.102.2（X射线管电压的准确性）和203.6.4.3.102.3 （X射线管电流的准确性）。该限制要求在基本性能列表中也适用
造商在风险管理过程中需要考虑的潜在基本性能清
GBT50104-2010建筑制图标准规范GB9706.2652021
a） ME设备的额定网电源电压，单位为伏特（V）；见通用标准中的7.2.1和7.2.6； b） 相数，见通用标准中的7.2.1和7.2.6； 频率，单位为赫兹（Hz)；见通用标准中的7.2.1和7.2.6； d 供电网视在电阻的最大允许值，单位为欧（Q2）； e） 供电网要求的过电流释放器特性。 注：该要求源白GB9706.3—2000的6.1j)。 增补条款： 7.2.101 限束装置 如在正常使用时可拆卸，限束装置应提供以下标记： 通用标准中7.2.2要求的 系列名称或各自的识别标记 以尺寸或图形方式表示射出野尺寸。如果射出野尺寸是通过图形的方式描述的.那么应在使 用说明中对这类方式进行描述。 附加滤过，若附加滤过值大于等效0.2mmAl。 通过检查来检验是否符合要求。 .7.8.1指示灯颜色 增补： 通用标准中的7.8不适用于X射线相关状态指示，203.6.4.2和203.6.4.101应适用。 7.9 随附文件
201.7.2.101限束装置
201.7.8.1指示灯颜色
201.7.9.1概述
增补： 注1：附录C表201.C.102列出了本专用标准的要求，这些要求是通用要求对随附文件中声明要求的增补。 随附文件中应包含由责任方对ME设备实施的制造商推荐的质量控制程序和测试的说明。其中 应包含每项测试的验收准则和测试频率。 此外，对于电子X射线影像接收器JG／T 545-2018标准下载，随附文件应包含： 根据预期用途用于诊断目的显示图像所要求的操作方法的描述； 注2：例如，显示屏所要求的最小像素数和可识别的灰度等级 实现预期用途所需的影像接收器空气比释动能标称范围： 为了达到该空气比释动能所需的典型加载因素及焦皮距建议值。 通过检查随附文件来检验是否符合要求。 201.7.9.2 使用说明书 201.7.9.2.1 概述 增补条款： S 201.7.9.2.1.101加载因素 应按照如下在ME设备使用说明书中描述加载因素。应说明下列组合及数据： a）X射线管电压设定值； b）X射线管电流设定值：