JJG 1051-2021标准规范下载简介
JJG 1051-2021 电解质分析仪.pdf中华人民共和国国家计量检定规程
JLJG 10512021
国家市场监督管理总局发布
JJG1051—2021 代替JJG1051—2009
JB／T 3885.2-2019 珩齿机 第2部分：精度检验.pdflectrolyteAnalyzer
本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释
本规程起草人： 丁海铭（黑龙江省计量检定测试研究院） 吴国强（深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司）
GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法 GB/T6682一2008分析实验室用水规格和试验方法 YY/T05892016电解质分析仪 凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文 件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程
由测量系统将一个检测样品反应携带到另个检测样品反应的分析物不连续量，由 比错误地影响了另一个检测样品的表现量。通常以给定的已知标称定值的低值样品和高 直样品交叉测量多次，用特定公式计算得到
电解质分析仪采用离子选择性电极法，通过测量由电解质溶液、离子选择电极与参 比电极构成的电池电位，从而测出电解质溶液中的离子活度。电池电位与溶液中特定离 子活度的关系符合Nernst方程式：
nF Inαa α.=f. ·c
c.离子的浓度值，mol/L。 在一定条件下，血液中的f，保持不变，可以得到式（3)：
E=E'+RT Inc F
式中： E一电解质分析仪测量电池的起始电位值，mV。 因此，采用已知浓度的溶液对电极进行校准，在电解质分析仪内建立一条工作曲 线，然后测量样品溶液的电极电位，计算出样品溶液中离子的浓度。 电解质分析仪由进样系统、液流系统、检测系统、数据处理系统、显示和打印系统 所组成，主要用于临床电解质分析。
重复性、示值误差、稳定性、线性误差、携带污染率应符合表1的要求。
6.1电解质分析仪应有完整的下列标识：仪器名称、型号、出厂编号、制造厂名、制 造日期、额定工作电源电压及频率。 6.2所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好，不得松动；各调节旋钮转动灵活， 无松动现象；按键和开关均能正常工作，不应有影响电解质分析仪正常工作的损伤。 6.3进样系统和检测系统不得有漏液现象，传动部件运转正常，无异常声响和振动。 6.4电解质分析仪的数字显示应清晰、完整
7.1.1检定环境条件
7.1.1.1环境温度：（15～30）℃。
7.1.1.3电源：交流电压（220土22）V、频率（50士1）Hz、并具有良好
7.1.1.4电解质分析仪的周围应无冲击和振动，并不得有强电磁场的干扰，无强光的 照射。
.1.2检定用标准器及配套设备
解质分析仪检定用标准溶液配制方法见附
7.1. 2.3电子秒表
分度值不大于0.1S，最大允许误差士0.5
7.2检定项目和检定方法
按照电解质分析仪使用说明书的要求开机，进行预热及系统自校正，然后按照第 的规定，用目视并配合手动操作进行检查
7. 2. 2. 2 重复性
用人血清无机成分电解质国家标准物质，在电解质分析仪上连续测定6次，记录钅 的测定值，重复性R按公式（4）计算
S 测量的标准偏差，mmol/L； ai—第i次测量值，mmol/L； 元——测量的平均值，mmol/L；
7.2.2.3示值误差
代家湾16#住宅楼外墙贴面砖施工方案取7.2.2.2重复测定测得值的平均值按照公式（6）计算示值误差。
一6次测量的算数平均值，mmol/L； D一一被测离子的标准值，mmol/L； V示值误差，%。
取3号检定用标准溶液，每隔5min测量1次，共测量6次，电解质分析仪的稳定 生W按公式（7）计算
Cs 3号检定用标准溶液离子的标准浓度值，mmol/L： max 离子的最大测量值，mmol/L； min 离子的最小测量值，mmol/L
7.2.2.5线性误差
a）对检定用标准溶液各浓度分别测量3次，取平均值用于计算。 b）按照线性回归方法求得标准工作曲线的截距、斜率（计算方法见附录A）及标 工作曲线的线性方程，见公式（8），然后按照公式（9）、公式（10）计算标准曲线名
对应点测量的线性误差△ri，取每种离子△.r；最大值作为该离子测量的线性误差。 线性方程：
离子的3次测量值的平均值，mmol/L； 离子的第i点标准溶液的浓度值，mmol/L； C; 离子的第i点按照线性方程计算出的浓度值，mmol/L； 离子测量回归直线的截距同集高速公路A8施工组织设计，mmol/L； 离子测量回归直线的斜率。
7.2.2.6携带污染率