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GB50447-2008实验动物设施建筑技术规范.pdf

实验动物设施建筑技术规范

Architectural and technical code for laboratory

市黄果树大街开发区路段工程主要分项工程施工工艺框图中华人民共和国住房和城乡建设部 联合发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

实验动物设施建筑技术规范

Architectural and technical codeforlaboratory

主编部门：中华人民共和国住房和城乡建设部 批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部 施行日期：2008年12月1日

中华人民共和国住房和城乡建设部

现批准《实验动物设施建筑技术规范》为国家标准，编号为 GB50447－2008，自2008年12月1日起实施。其中，第 4.2.11、4.3.18、6.1.3、7.3.3、7.3.7、7.3.8、8.0.6、 8.0.10条为强制性条文，必须严格执行。 本规范由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版 发行。

中华人民共和国住房和城乡建设部 2008年8月13日

本规范主编单位、参编单位和主要起草人： 主编单位：中国建筑科学研究院 参编单位：中国医学科学院实验动物研究所 北京市实验动物管理办公室 浙江省实验动物质量监督检测站 中国动物疫病预防控制中心 中国建筑技术集团有限公司 暨南大学医学院实验动物中心 军事医学科学院实验动物中心 北京森宁工程技术发展有限责任公司 主要起草人：王清勤·赵力秦川李根平 张益昭许钟麟萨晓婴李引擎 曾宇王荣田克恭田小虎 傅江南孙岩松裴立人

本规范用词说明 附：条文说明

20 20 20222324235 物设施检测记录用表 物设施工程验收项目 42

物设施检测记录用表 勿设施工程验收项目

1.0.1为使实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面满足 环境保护和实验动物饲养环境的要求，做到技术先进、经济合 理、使用安全、维护方便，制定本规范。 1.0.2本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、 施工、工程检测和工程验收。 1.0.3实验动物设施的建设应以实用、经济为原则。实验动物 设施所用的设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告，并 在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验 证明材料。

1.0.4实验动物生物安全实验室应同时满足现行国家标

物安全实验室建筑技术规范》GB50346的规定

合国家现行有关标准的规定

合国家现行有关标准的规定。

指经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背 景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其 他科学实验的动物。

2.0.2普通环境conventionalenvironment

符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动物出人，不 能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进人，适用于饲育基 础级实验动物。

符合动物居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出， 适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体（specificpathogen free，简称SPF）实验动物

采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物。 隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料 的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对 隔离，又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。适用于饲 育无特定病原体、悉生（gnotobiotic）及无菌（germfree）实验 动物。

2.0.5实验动物实验设施experimentfacilityforlal

指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、 质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。 包括动物实验区、辅助实验区、辅助区，

2.0.6 实验动物生产设施 breeding facility for laboratory ani

2.0.6实验动物生产设施

指用于实验动物生产的建筑物和设备的总称。 包括动物生产区、辅助生产区、辅助区

2.0.7普通环境设施

符合普通环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建 和设备的总称

2.0.8屏障环境设施

符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验 物和设备的总称

2.0.9独立通风笼具

一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备，空气经过高效过 滤器处理后分别送人各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁 净度，用以避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养 清洁、无特定病原体或感染动物。

一种与外界隔离的实验动物饲养设备，空气经过高效过滤器 后送人，物品经过无菌处理后方能进出饲养空间，该设备既能保 证动物与外界隔离，又能满足动物所需要的特定环境。该设备用 于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物

一种饲养动物的架式多层设备，洁净空气以定向流的方式使 饲养环境保持一定压力和洁净度，避免环境污染动物或动物污染 环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物

.12洁净度5级cleanliness

空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m?到小于等于 3520pc/m²，大于等于1pm的尘粒数大于83pc/m²到小于等于 832pc/m²，大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m²。

2.0.13洁净度7级cleanlinessclass7

2.0.13洁净度7级

气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m到小于等

于352000pc/m²，大于等于1pm的尘粒数大于8320pc/m²到小于 等于83200pc/m²，大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m?到小于 等于2930pc/m²

2.0.14洁净度8级cleanliness class 8

空气中大于等于0.5pm的尘粒数大于352000pc/m² 等于3520000pc/m²，大于等于1μm的尘粒数大于83200pd 小于等于832000pc/m²，大于等于5μm的尘粒数大于2 m?到小于等于29300pc/m²。

2.0.15净化区cleanzone

指实验动物设施内空气悬浮粒子（包括生物粒子）浓度受 限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生和滞留 空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进 制。

实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工 艺设备已经安装（运行或未运行），无工作人员和实验动物的 状态。

对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综 和评定。

3.1.1按照空气净化的控制程度，实验动物环境设施可分为普 通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施；按照设施的使用功 能，可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施。实验动物环 境设施可按表3.1.1分类。

餐3.1.1实验动物环境设施的分类

3.2.1实验动物生产设施动物生产区的环境指标应符合表 3.2.1的要求

表3.2.1 动物生产区的环境指标

注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 3 隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。

：1 表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2 普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定 3 隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。

房屋土建工程测量施工方案.doc3.2.2实验动物实验设施动物实验区的环境指标

表3.2.2动物实验区的环境指标

注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定， 3F 隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数，

3.2.3屏障环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指

3.2.3屏障环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指

3.2.3屏障环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指

环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指标

E：1 实验动物生产设施的待发室、检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合表 3.2.1的规定。 2实验动物实验设施的待发室、检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合表 3.2.2的规定。 3正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正 压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产 区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。

4.1.1实验动物设施的选址应符合下列要求： 1应避开污染源。 2宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。 3宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、 飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。若不能远离上述 区域则应布置在当地最大频率风向的上风侧或全年最小频率风向 的下风侧。 4应远离易燃、易爆物品的生产和储存区郑州旅游职业学院图书信息行政中心主体高支模工程施工方案，并远离高压线 路及其设施。