GB 9706.260-2020标准规范下载简介
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求.pdfGB 9706.260—2020
国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
GB9706.2602020
GB/T 42175-2022 海洋石油勘探开发钻井泥浆和钻屑中铜、铅、锌、镉、铬的测定 微波消解-电感耦合等离子体质谱法201.1 范围、目的和相关标准 201.2 规范性引用文件 201.3 术语和定义 201.4 通用要求 201.5 ME设备试验的通用要求 201.6 ME设备和ME系统的分类 201.7 ME设备标识、标记和文件 201.8 ME设备对电击危险的防护 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 201.11 对超温和其他危险的防护 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 201.13 ME设备危险情况和故障状态 201.14 可编程医用电气系统（PEMS) 201.15ME设备的结构 201.16 ME系统 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 201.101无线手持式和脚踏式控制装置· 附录 附录AA （资料性附录）特殊条款的指南和原理阐述 参考文献
GB9706.2602020
1范围、目的和相关标】
GB9706.2602020
201.1.4专用标准
201.2规范性引用文件
GB9706.2602020
201.3.201 牙科电动马达dentalelectricalmotor 牙科手持设备的手持部件，由牙科单元供电。 201.3.202 牙科设备dental equipment 牙科手持设备、牙科单元、牙科病人椅和口腔灯任意组合的医用电气设备。 201.3.203 牙科手持设备 dental handpiece 牙科中用于患者治疗的手持设备，并与牙科单元相连， 201.3.204 口腔灯 dental operating light 操作者用于照亮口腔的设备，由一个光源和一个或多个灯具组成。 201.3.205 牙科病人椅 dental patient chair 在治疗中用以支撑和定位患者的装置，该装置在一定的范围内可移动。 201.3.206 牙科单元dentalunit 可向多个牙科手持设备和设备提供电力和/或各种液体或气体驱动的设备。 注：其通常安装有方便定向的设备支架和控制器，且包含相互连接的牙科设备和装置子单元以提供相应的牙科功 能。如牙科治疗机等。 201.3.207 牙科手持设备操作者端 operator side of dental handpiece 在正常使用中，操作者手持的牙科手持设备部分。 201.3.208 牙科手持设备患者端 patient side of dental handpiece 伸入口腔中的牙科手持设备部分，此端80mm范围内的区域均被视为应用部分
201.4.3基本性
201.5ME设备试验的通用要求
201.5.3环境温度、湿度、大气压 a）项修改： 当被测ME设备按照正常使用准备好之后（依据5.7）GB／T 38071-2019 结构用竹篾层积材，按技术说明书（见7.9.3.1）中指出的环境条 件范围进行试验，但其中至少 35℃的范围内
201.6ME设备和ME系统的分类
201.8ME设备对电击危险的防护
除以下内容外，通用标准第8章适用于本部分。 201.8.5.2 患者连接的隔离 增补子条款：
201.8.5.2.101
在牙科设备中，牙科手持设备可被认为是一个具有多功能的应用部分或具有多个患者连接的应用 部分。 只有在同时使用多个应用部分不会发生危险时，才允许将多个应用部分合成为一个单独的应用 部分。 201.8.7漏电流和患者辅助电流 201.8.7.1*通用要求 增补： aa 应用部分中或其多个连接内部的水柱，根据其几何尺寸和水质阻抗来确定其电阻值。若采用 该方法，则制造商应在使用说明书和技术说明书（如安装说明）中声明液体的最大导电率。 201.8.8.3 电介质强度 增补： 符合201.8.9.1.12要求的次级电路，在测量其电介质强度时应采用表201.101给出的测试电压。
在牙科设备中，牙科手持设备可被认为是一个具有多功能的应用部分或具有多个患者连接的应用 部分。 只有在同时使用多个应用部分不会发生危险时，才允许将多个应用部分合成为一个单独的应用 部分。
201.8.7漏电流和患者辅助电流
Q／CR 517.2-2016 铁路工程喷膜防水材料 第2部分：喷涂橡胶沥青表201.101符合201.8.9.1.12次级电路的电介质强度测试电压