GB/T 19011-2021 管理体系审核指南.pdf

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GB/T 19011-2021 管理体系审核指南.pdf

6.4.5审核信息的可获取性和访间

所选择的审核方法取决于所确定的审核目标、范围和准则,以及持续时间和场所。该场所是审核组 可以获得特定审核活动所需信息的场所,可能包括实际位置和虚拟位置。 在何处、何时以及如何访问审核信息,对审核至关重要。这与创建、使用和/或存储信息的位置无 关。基于这些问题,需要确定审核方法(见表A.1)。审核可以混合使用多种方法。此外,根据审核情 境,审核期间可能需要改变审核方法。

6.4.6实施审核时的成文信息评审

应评审受审核方的相关成文信息干挂石材施工工艺,以:

确定文件所述的体系与审核准则的符合性 一收集信息以支持审核活动。 注:A.5提供了关于如何验证信息的指南。 只要不影响审核实施的有效性,评审可以与其他审核活动相结合,并贯穿在审核的全过程, 如果在审核计划规定的时间框架内无法提供充分的成文信息,审核组长应告知审核方案管理人员 和受审核方。应根据审核目标和范围决定审核 是否继续进行或暂停,直到成文信息间题得到解决

6.4.7收集和验证信息

收集信息的方法包括但不限于: 访谈; 观察; 成文信息评审。 注3;选择信息源和观察的指南见A.14。 注4:访间受审核方场所的指南见A.15。 注5:进行访谈的指南见A.17

图2收集和验证信息的典型过程概述

6.4.8形成审核发现

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限甲做准 以确定审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核 规定时,具体的审核发现应包括符合项和良好实践以及它们的支持证据、改进机会和对受审核方 王何建议。 己录不符合及支持不符合的审核证据。 以根据组织所处的环境及其风险对不符合进行分级。这种分级可以是定量的(如1至5分),也 定性的(如轻微的、严重的)。应与受审核方一起评审不符合,以确认审核发现是准确的,并使受 理解不符合。应尽一切努力解决与审核证据或审核发现有关的任何分歧意见,未解决的间题应

6.4.10举行末次会议

应召开末次会议,以提出审核发现和审核结论。 末次会议应由审核组长主持,并有受审核方的管理者出席,适当时包括: 受审核的职能或过程的负责人; 审核委托方; 一 审核组其他成员; 一审核委托方和/或受审核方确定的其他有关相关方。 适用时,审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。如果 管理体系有规定或与审核委托方达成协议,与会者应就针对审核发现而制定的行动计划的时间框架达 成一致。 会议的详细程度应考虑管理体系实现受审核方目标的有效性,包括考虚其所处环培以及风险和

末次会议中,还应考虑受审核方对审核过程的熟悉程度,以确保向与会者提供正确的详细程度。 在一些情况下,会议可以是正式的,应保留会议记录,包括出席记录。对于另一些情况,例如内部审 核,末次会议可以不太正式,只是沟通审核发现和审核结论。 适当时,末次会议应向受审核方说明下列内容: a)告知所收集的审核证据是基于可获得的信息样本,不一定充分代表受审核方过程的总体有 效性; b) 报告的方法; c 如何根据商定的过程应对审核发现; d 未充分应对审核发现的可能后果; e 以受审核方管理者理解和认同的方式提出审核发现和审核结论; 任何相关的审核后续活动(例如,纠正措施的实施和评审、审核投诉的处理、申诉的过程)。 应讨论审核组与受审核方之间关于审核发现或审核结论的分歧,并尽可能予以解决。如果不能解 决,应予以记录。 如果审核目标有规定,可以提出改进机会的建议,并强调该建议没有约性

6.5审核报告的编制和

6.5.1审核报告的编制

审核组长应根据审核方案报告审核结论。审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录 或引用以下内容: a) 审核目标; 审核范围,特别是明确受审核的组织(受审核方)和职能或过程; c) 明确审核委托方; d) 明确审核组和受审核方在审核中的参与者; 进行审核活动的日期和地点; 审核准则; 审核发现和相关证据; h)审核结论; 对审核准则遵循程度的陈述; j 审核组与受审核方之间未解决的分歧意见; k)审核本质上是一种抽样活动;因此,存在被查验的审核证据不具代表性的风险。 适当时,审核报告还可以包括或引用以下内容: 包括日程安排的审核计划; 审核过程综述,包括遇到可能降低审核结论可靠性的障碍; 确认在审核范围内,已按审核计划达到审核目标; 审核范围内未覆盖的区域,包括任何证据可获得性、资源或保密问题,并附有相关解释理由 审核结论综述及支持审核结论的主要审核发现; 识别的良好实践; 商定的后续行动计划(如果有); 关于内容保密性质的陈述; 对审核方案或后续审核的影响

6.5.2审核报告的分发

审核报告应在商定的时间期限内提交。如果延迟,应向受审核方和审核方案管理人员通告原因。 审核报告应按审核方案的规定注明日期,并经适当的评审和批准。 审核报告应分发至审核方案或审核计划规定的有关相关方。 在分发审核报告时,应考虑采取适当措施确保保密。

对审核过程的 同心和达到其目标的能力取决于参与审核的人员(包括审核员和审核组长)的能力 应通过一个过程定期对人员能力进行评价,该评价过程应考虑个人行为表现以及应用知识和技能的能 功。这些知识和技能是通过教育工作经历、审核员培训和审核经历获得的。评价过程应考虑审核方案 及其目标的需求。7.2.3描述的知识和技能,有一些是所有管理体系领域的审核员通用的,其他的则是 特定管理体系领域审核员专用的。没有必要要求一个审核组的所有人员具有相同的能力,但审核组的 整体能力应足以实现审核目标。 审核员能力评价应经策划、实施并形成文件,以提供客观、一致、公正和可靠的结果。评价过程应包 活如下四个主要步骤: a)确定满足审核方案需求所需的能力; b 建立评价准则; 选择适当的评价方法; d)实施评价。 评价过程的结果应为下列各项活动提供依据: 选择审核组成员(按照5.4.4的内容); 确定提高能力的需求(例如更多的培训); 审核员的持续绩效评价。 审核员应通过持续专业发展活动和定期参加审核来开发、保持和提高他们的能力(回76

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审核员和审核组长的评价过程见7.3、7.4和7.5。 审核员和审核组长的评价准则见7.2.2和7.2.3以及7.1中建立的准则。 审核方案管理人员的能力要求见5.4.2

在确定一项审核所需的必要能力时,应考虑审核员与下列因素有关的知识和技能: a)受审核方的规模、性质、复杂程度、产品、服务和过程; b) 审核方法; C 拟审核的管理体系领域; d) 拟审核的管理体系的复杂程度和过程; e) 管理体系所应对的风险和机遇的类型和级别; 审核方案的目标以及范围和详略程度; 审核目标实现过程中的不确定性; h) 适当情况下的其他要求,如审核委托方或其他有关相关方提出的要求。 这些信息应与7.2.3中列出的信息相匹配

审核员应具备必要的素质,使其能够按照第4章所描述的审核原则进行工作。审核员应在从事审 核活动时展现职业素养。期望的职业素养包括: a) 有道德,即公正、诚实、真诚、正直和谨慎; 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点; c) 有交往技巧,即得体地与人交往; d) 观察敏锐,即主动地观察周围实际环境和活动; e) 有感知力,即能意识到并能理解遇到的情况, f 有适应能力,即易于根据不同的情况进行调整; & 坚韧,即坚持并专注于实现目标; h) 明断,即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论 i 独立自主,即能够独立工作并履行职能,同时与其他人有效互动; J 能够坚毅行事,即能够采取负责任的、合理的行动,即使这些行动可能是非常规的并有时可能 导致分歧或冲突; k) 乐于改进,即愿意从不同情况中学习; 1) 文化敏感,即善于观察和尊重受审核方的文化; m 合作,即有效地与其他人互动,包括与审核组成员及受审核方人员

7.2.3.2管理体系审核员的通用知识和技能

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7.2.3.3审核员的特定领域与专业的能力

审核组应整体具备特定领域和专业的能力,以适于对特定类型管理体系和专业的审核。 审核员的特定领域与专业的能力包括

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a 管理体系的要求和原则及其应用; b) 与受审核方应用的管理体系标准有关的领域和专业的基本情况; C) 应用特定领域与专业的方法、技术、过程和实践,使审核组能够在所确定的审核范围内评估符 合性,并形成适当的审核发现和审核结论, d 与领域和专业有关的原则、方法和技术,以使审核员能够确定和评价与审核目标相关的风险和 机遇。

7.2.3.4审核组长的通用能力

.4审核组长的通用能力

为使审核有效和高效地实施,审核组长应具备以下能力: a) 根据每个审核组成员的具体能力策划审核工作,并分配审核任务; b) 与受审核方的最高管理者讨论战略间题,以确定他们在评价风险和机遇时是否考虑过这些 间题; 在审核组成员之间建立并保持协作的工作关系; d)管理审核过程,包括: 在审核中有效利用资源; 一管理审核目标实现过程中的不确定性; 一在审核期间保护审核组成员的健康和安全,包括确保审核员遵守有关的健康安全和安保 安排; 指挥审核组成员; 一对实习审核员提供指挥和指导; 必要时,预防和解决审核期间可能发生的冲突和问题,包括审核组内部的冲突和问题; e)代表审核组与审核方案管理人员、审核委托方和受审核方进行沟通; f)带领审核组达成审核结论; g)编制和完成审核报告

7.2.3.5多领域审核的知识和技能

当审核多领域管理体系时,审核组成员应该理解不同管理体系之间的相互作用和协同作用。 审核组长应理解每个被审核的管理体系标准的要求,并认识到审核组成员在每个领域中的能力的 局限性。 注:同时进行的多领域审核可以作为多体系审核或作为覆

7.2.4审核员能力的获得

审核员的能力可以通过以下途径获得: 8 成功完成涵盖审核员通用知识和技能的培训课程; b) 相关技术、管理或专业岗位的经历,包括判断、决策、解决间题以及与管理人员、专业人员、向 行、顾客和其他有关相关方的沟通; 有助于发展整体能力的特定管理体系领域和专业方面的教育/培训和经历; d 在相同领域具备能力的审核员监督下获得的审核经历。 注:培训课程的成功完成取决于课程的类型。对于包含考试的课程,意味着成功通过考试,对于其他课程,意味着 参加并完成课程

7.2.5审核组长能力的获得

审核组长应具有附加的审核经历来获得7.2.3.4所描述的能力。这种附加的经历应该县在呈

审核组长的指挥和指导下获得的。

7.3审核员评价准则的建立

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中经证实的期望的行为、知识或技能表现)和定量的(如 年限、受教育年限、审核次数、审核培训小时数)

7.4选择适当的审核员评价方法

应选择表2中所给出的两种或两种以上的方法来进行评价。在使用表2时,应注意下列事项 a)列出的方法提供了一个可选范围,但可能不适用于所有情况 b)列出的各种方法在可信程度上可能有所不同; c)应结合运用多种方法进行评价以确保结果的客观、一致、公平和可信

收集的关于被评价的审核员信息应与? 当被评价的拟参与审核方案的审 核员不能满足准则要求时,则应增加更多的培

7.6保持并提高审核员能力

审核员和审核组长应不断提高他们的能力。审核员应通过定期参加管理体系审核和持续专业发展 来保持他们的审核能力。实现的方式诸如:更多的工作经历,培训,个人学习,辅导,参加会议、研讨、论 云或其他相关活动。 审核方案管理人员应建立适宜的机制,以对审核组长和审核员的表现进行持续评价。 持续专业发展活动应考虑以下方面: a) 负责实施审核的组织和个人的需求的变化; b)审核实践的发展,包括技术的应用; c)相关标准,包括指南/支持文件及其他要求; d)专业或领域的变化

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(资料性) 审核员策划和实施审核的补充指南

可以采用一系列的审核方法实施审核。本附录给出了常用的审核方法的说明。选择审核方法取决 于所确定的审核目标、范围和准则以及持续的时间和地点,还应考虑可获得的审核员能力和应用审核方 法出现的任何不确定性。灵活运用各种不同的审核方法及其组合,可以使得审核过程及其结果的效率 和有效性最佳化。 审核绩效与被审核的管理体系内相关人员的相互作用以及实施审核所采用的技术有关。可以单独 或组合运用表A.1提供的审核方法示例,以实现审核目标。如果一次审核使用多名成员组成的审核 组,可以同时使用现场和远程的方法。 注:有关访间实际地点的附加信息见A.15

在策划阶段,审核方案管理人员或审核组长对具体审核中审核方法的有效运用负责。审核组长对 实施审核活动负责。 远程审核活动的可行性取决于一些因素(例如,实现审核目标的风险水平、审核员和受审核方人员 之间的信任程度以及监管要求)。 在审核方案中,应确保适宜和平衡地应用远程和现场审核方法,以确保圆满实现审协主安的目标

审核员应理解审核一个管理体系即是审核一个组织的过程以及它们与一个或多个管理体系标准 的相互作用。当活动被当作形成连贯系统的相互关联的过程得到理解并加以管理时.可以更有效

高效地实现一致的和可预见的结果。

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审核员应在审核过程中运用专业判断,避免以牺性管理体系预期结果为代价而只专注于标准中每 个条款的具体要求。某些ISO管理体系标准条款并不适合以一套准则与一项程序或作业指导书的内 容直接对照的方式来进行审核。在这些情况下,审核员应使用专业判断来确定条款的意图是否得到了 满足。

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抽样方法和所要求的数据类型(如为了推断出特定行为模式或得出对总体的推论)选择适当的样本 对样本的报告应考虑样本量、选择的方法以及基于这些样本和一定置信水平做出的估计。 审核可以采用判断抽样(见A.6.2)或者统计抽样(见A.6.3)

判断抽样依赖于审核组的能力和经验(见第7章), 对于判断抽样,可以考虑以下方面: a) 在审核范围内的以前的审核经验 b) 实现审核目标的要求(包括法律法规要求)的复杂程度; c) 组织的过程和管理体系要素的复杂程度及其相互作用; d) 技术、人员因素或管理体系的变化程度; e) 以前识别的重大风险和改进的机会; 管理体系监视的输出。 判断抽样的缺点是,可能无法对审核发现

A.7管理体系内的合规审核

审核组应考虑受审核方是否具有以下有效过程: 识别其法律法规要求及其承诺的其他要求; b)管理其活动、产品和服务,以实现对这些要求的合规; c)评价其合规状况, 除了本文件中给出的通用指南之外,在评估受审核方为确保对相关要求的合规而实施的过程时,审 核组应考虑受审核方是否: 1)具有识别合规要求的变化并将其视为变更管理的一部分的有效过程;

2)有具备能力的人员管理其合规过程; 3)根据监管方或其他相关方的要求,保持并提供关于其合规状况的适当的成文信息; 4)在内部审核方案中包括了合规要求; 5)应对任何不合规情况; 6)在管理评审中考虑合规绩效

A.8对组织环境的审核

1.10对风险和机遇的审核

审核组织风险和机遇的确定和管理可作为单个审核的一部分工作。此项审核工作的核心目标是: 确认风险和机遇识别过程的可信性; 确认正确地确定和管理了风险和机遇; 评审组织如何应对其所确定的风险和机遇。 对组织确定风险和机的方法的审核不应作为孤立的活动来进行。应隐含在对管理体系的整个审 核过程中,包括对最高管理者的访谈。审核员应按照下列步骤审核并收集如下客观证据。 a 组织用于确定其风险和机遇的输人,可包括: 对外部和内部因素的分析; 组织的战略方向; 与特定领域的管理体系有关的相关方以及他们的要求; 风险的潜在来源,例如环境因素,安全危险源等

b)评价风险和机遇的方法,不同领域和专业可能不同。 组织对其风险和机遇的处理,包括其希望接受的风险水平以及如何控制风险,需要审核员应用专业 判断。

某些特定领域的管理体系要求将生命周期观点应用于产品和服务。审核员不应将采用生命周期的 方法视为一种要求。生命周期观点包括组织对产品和服务生命周期各个阶段的控制和影响的考虑。生 命周期的阶段包括原材料获取、设计、生产、运输/交付、使用、寿命结束后处理和最终处置。这种方法能 够使组织在考虑其范围时,识别在哪些区域可以最小化其对环境的影响,同时为组织增加价值。审核员 应就组织如何依据其战略以及如下方面,而开展的对生命周期观点的应用进行专业判断: a)产品或服务的寿命; b)组织对供应链的影响; )供应链的长度; d)产品的技术复杂程度。 如果组织已将若干管理体系整合到一个单一的管理体系中以满足其自身的需要,审核员则应仔细 地检查有关生命周期考虑的任何重叠

A,12对供应链的审核

可以要求对供应链进行针对特定要求的审核。应根据适于供方和外部供方类型的审核准 供方审核方案。供应链审核的范围可以是不同的,例如,完整的管理体系审核、单一过程审样 核、技术状态审核。

A.13准备审核工作文件

可根据审核的范围和复杂程度选择不同的信息源。信息源可能包括: 与员工和其他人员访谈; 6) 观察活动和周围的工作环境与条件; c) 成文信息,例如方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可、规范、图纸、合同和订单; d 记录,例如检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案和测量结果的记录; 数据汇总、分析和绩效指标; 有关受审核方抽样方案和抽样、测量过程的控制程序的信息; 其他来源的报告,例如顾客的反馈、外部调查和测量、来自外部机构和外部供方评级的其他 关信息:

A.15对受审核方的现场访问

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A.16对虚拟活动和场所的审核

当组织便用在线环境(例如公司局域网、“计算云”)开展工作或提供服务,允许人员无论实际身 均可执行过程时,则实施虚拟审核。对虚拟场所的审核有时被称为虚拟审核。远程审核是指当“ ”的方法不现实或不理想时,使用技术来收集信息、与受审核方访谈等。 虚拟审核遵循标准的审核过程,同时使用技术来验证客观证据。受审核方和审核组应确保虚

该的适当技术要求,可包括: 确保审核组使用约定的远程访问协议,包括所要求的设备、软件等; 在审核前进行技术检查,以解决技术问题; 确保应急计划可用并得到沟通(如中断访问、使用替代技术),包括在必要时提供额外审核 时间。 审核员能力应包括: 审核时使用适当的电子设备和其他技术的技术技能; 主持虚拟会议的经验,以进行远程审核。 在召开虚拟首次会议或进行虚拟审核时,审核员应考虑以下事项: 与虚拟审核或远程审核有关的风险; 使用远程位置的平面图/示意图来参考或定位电子信息 协助防止背景噪声干扰和中断; 在进行文件截屏或任何形式的录音和录像前征得同意,并考虑保密和安全事宜; 确保在审核中断期间的保密和隐私,如通过关闭麦克风,暂停摄像

A.18.1确定审核发现

当确定审核发现时,应考虑以下内容: a 以往审核记录和结论的跟踪; b) 审核委托方的要求; C 支持审核发现的客观证据的准确性、充分性和适宜性; d) 所策划的审核活动的实现程度和所策划的结果的达成程度: e) 非常规实践的发现,或改进的机会; f 样本量; g)审核发现的分类(如果有)

对于符合的记录,应考虑以下内容: a)对判断符合的审核准则的措述或引用

对于符合的记录,应考虑以下内容

对于符合的记录T/CECS G:D51-01-2019 道路灌注式半柔性路面技术规程.pdf,应考虑以下内容: a)对判断符合的审核准则的措述或引用

b)支持符合性和有效性的审核证据(适用时); c)符合性陈述(适用时)

A,18.3记录不符合

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对于不符合的记录,应考虑以下内容 a)描述或引用审核准则; b) 审核证据; c)不符合陈述; d)相关的审核发现(适用时)

A.18.4与多个准则相关的审核发现的处理

在审核中,有可能识别出与多个准则相关的审核发现。在多体系审核中,当审核员识别出与一个准 则相关的审核发现时,应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。 根据审核委托方的安排,审核员可能提出: a)分别对应每个准则的审核发现;或 b)对照多个准则的一个审核发现。 根据审核委托方的安排,审核员可以指导受审核方如何应对这些审核发现

L1」GB/T190002016质量管理体系基础和术语 [2]GB/T19001质量管理体系要求】 [3]GB/T23694—2013风险管理术语 [4]GB/T27021.1合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分,要求

华西建筑施工组织设计0.0rg/tc176/ISO9001Auditi

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