DB13／T 5363-2021 标准规范下载简介
DB13／T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭污染控制技术指南.pdfICS 13.020.40 cCs z. 05
DB 13/T 53632
GB／T 38762.1-2020 产品几何技术规范(GPS) 尺寸公差 第1部分：线性尺寸.pdf生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭
河北省市场监督管理局 发布
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DB13/T53632021
范围 规范性引用文件. 术语和定义 总则 生产工艺及产污节点 污染源排放特征及减量 治理技术 监督管理， 8 附录A（资料性）常用的有机溶剂， 11 附录B（资料性）废气收集系统风量计算原则， 参考文献 15
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本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由河北省生态环境厅提出并归口。 本文件起草单位：河北科技大学、河北莫兰斯环境科技股份有限公司。 本文件主要起草人：郭斌、任爱玲、杜昭、陈平、俞磊、王欣、韩永辉、韩志杰、韩静、赵文霞 段二红、侯晓松、张美然、钟焕、侯祎苗。 本文件为首次发布。
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本文件提供了生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南，给出了生产工艺 及产污节点、污染源排放特征及减量、治理技术、监督管理等方面技术的指导。 本文件适用于生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制管理，可作为生物和化学制 药行业建设项目环境影响评价、VOCs与恶臭气体污染控制工程设计、工程验收以及运营管理等环节的 技术依据。
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包 于本文件。 GB14554 恶臭污染物排放标准 GB/T 16758 排风罩的分类及技术条件 GB37822 挥发性有机物无组织排放控制标准 GB 37823 制药工业大气污染物排放标准 GB50016 建筑设计防火规范 GB50019 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范 AQ4273 粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范 GBZ1工业企业设计卫生标准 HJ/T386 环境保护产品技术要求工业废气吸附净化装置 HJ/T 387 环境保护产品技术要求工业废气吸收净化装置 HJ/T397 固定源废气监测技术规范 HJ858.1 排污许可证申请与核发技术规范制药工业一原料药制造 HJ 1062 排污许可证申请与核发技术规范制药工业一生物药品制品制造 HJ 2025 危险废物收集贮存运输技术规范 HJ 2026 吸附法工业有机废气治理工程技术规范 NY/T1220沼气工程技术规范
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在表征VOCs总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TVOC 表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染控制项目。 L来源：GB378232019，3.11 3.2 恶臭odor 一切刺激嘎觉器官引起人们不愉快及损坏生活环境的气体物质。 [来源：GB 14554—93，3.1] 3.3 生物制药biologicalpharmacy 利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。 包括发酵类、提取类、生物工程类制药及其医药中间体。 3.4 化学制药chemicalpharmacy 采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。 包括化学合成类制药及其医药中间体
在表征VOCs总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用 表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染控制项目。 L来源：GB378232019，3.11 3.2 恶臭odor 切刺激嘎觉器官引起人们不愉快及损坏生活环境的气体物质。 [来源：GB14554—93，3.1] 3.3 生物制药biologicalpharmacy 利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动 包括发酵类、提取类、生物工程类制药及其医药中间体。 3.4 化学制药chemicalpharmacy 采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。 包括化学合成类制药及其医药中间体
4.1以保障人体健康、防治大气环境污染为宗旨，预防为主、防治结合，遵循“减量化、资源化、无 害化”原则。 4.2考虑企业的生产工艺及废气产污节点，从源头避免和减少VOCs及恶臭气体的产生，促进清洁生 产、节能降耗。 4.3废气分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，避免二次污染，防范环境风险
5. 1. 1 发酵类
5. 1. 1. 1生产工艺
通过发酵的方法产生抗生素或其他的活性成 主要包括菌种培养、发酵、分离、纯化、精 装等工序，按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类。
5.1.1.2废气排放源
生产废气主要产生于发酵、分离、精制、溶剂回收等工序。废水处理系统废气主要产生于调节池、 生化池、污泥处理等装置
5. 1. 2 提取类
5. 1. 2. 1生产工节
运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提 离、纯化等手段制造药物。
5.1.2.2废气排放源
5. 1. 3. 1生产工
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利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等JC／T 2499-2018标准下载，采用基因工程、细胞工程和酶工程等生物技术方 去生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗。主要包括重组、构建、培养、纯化、浓缩、精制、成型 和溶剂回收等工序。
5.1.3.2废气排放源
废气主要产生于清洗、提取、纯化、消毒、浓缩、干燥、有机溶剂回收等工序和动物房、废水处 理系统。
主要包括反应和药品纯化两个阶段。反应包括化学合成、药物结构改造、脱保护基等过程，反应 类型包括酰化反应、裂解反应、硝基化反应、缩合反应和取代反应等。药品纯化包括分离、提取、精 制和定型等。分离主要包括沉降、离心、过滤和膜分离技术；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超滤 技术；精制包括离子交换、结晶、色谱分离和膜分离等技术；定型主要包括浓缩、干燥、无菌过滤和 成型等技术。
废气主要包括：蒸馏、蒸发浓缩工段产生的含VOCs不凝气：合成反应、分离、提取过程产生的有 机溶剂废气；使用盐酸、氨水调节pH值产生的酸碱废气；粉碎、干燥排放的粉尘；废水处理设施产生 的恶臭气体。
6污染源排放特征及减量
6.1.1生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体涉及有组织和无组织排放。有组织废气包括发酵 废气、工艺有机废气、废水处理站废气、罐区废气、工艺含尘废气、工艺酸碱废气、危废暂存废气、 召气等。无组织排放节点主要包括原辅材料储存、生产过程动静密封点（阀门、法兰、泵泉、罐口、接 等）、散口容器、固废贮存、废水处理及含VOCs物料的输送、储存、投加、转移、卸放、反应、搅 拌混合、分离精制、真空、包装等。 6.1.2生物和化学制药行业投入的原辅料的种类多，其中一些属于危险化学品，投入的物料产成品转 化率较低，因生产工艺、使用的有机溶剂（见附录A）不同，各类废气中VOCs与恶臭浓度和排放速率 差异较大DB13(J)／T 301-2019标准下载，且成分复杂。VOCs包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙酸丁酯、正 丁醇、丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷、异丙醇、乙腈、苯胺类、氯苯类、硝基苯类、氯乙烯等，恶臭 气体包括硫化氢、氮等，
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5.2VOCs与恶臭气体的减量