GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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GB 9706.2132021

201.102.2.2*可调压力限制保护装置 麻醉呼吸系统应配备保护装置,限制患者连接口处的压力。在正常状态下,保护装置应确保患者连 接口处的压力不超过最大操作者设置值的10hPa(10cmH2O)或15%,取两者较大者。 通过功能测试来检验是否符合要求。 201.102.3麻醉呼吸系统组件包装 麻醉气体呼吸系统组件应包装成将使用前不完整拆除包装的风险降低到可接受水平。 注:这是为了防止包装材料(例如:透明包装纸、帽子、盖子、罩子)的意外残留,以保证操作者在使用前能将包装材 料完全拆除 通过检查风险管理文档和可用性工程文档来检验是否符合要求。 201.102.4*电导率 当按照GB/T11210测试时,标有“抗静电”或“导电”的麻醉呼吸系统或其组件应允许最大电阻为 1.0M。 评估软管时,电阻极限宜考虑为1.0MQ/m。 通过检查和GB/T11210的测试来检验是否符合要求, 201.102.5连接口 201.102.5.1患者连接口 患者连接口应是一个符合YY/T1040.1的22mm外/15mm内同轴圆锥接头。患者连接口是可 旋转的。 通过检查和YY/T1040.1的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.2排气口接头 如果排气口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应: a)标记"排气”("exhaust")或"净化系统”(“AGs")字样或预期操作者可接受语言的等同字样或 合适的符号;和 b)是以下的一种: 1)对于预期连接到麻醉气体净化系统的预期操作者不用工具即可拆卸的麻醉呼吸系统,符 合YY/T1040.1的30mm外圆锥接头,防止其和任何麻醉呼吸系统端口或组件的插孔 连接;或 2)一种专用接头,不能适配符合YY/T1040.1的接头和符合YY0461的呼吸管路。 通过检查、功能测试和YY/T1040.1与YY0461的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.3*储气囊连接口 如果有储气囊连接口,应: 一能适配符合YY/T0978的储气囊和符合YY0461的呼吸管路;或 是符合YY/T1040.1的22mm的接头。 此连接应在垂直轴向20°范围内

结构实体现场抽测施工方案201.102.2.2可调压力限制保护装置

储气囊连接口不应在吸气阀或呼气阀的患者端。 储气囊连接口应标记“储气囊”(“bag")字样或预期操作者可接受语言的等同字样或合适的符号。 通过检查、功能测试和YY/T0978、YY0461与YY/T1040.1的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.4麻醉呼吸机端口接头 如果麻醉呼吸机端口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应: a)标记“呼吸机”(“ventilator")字样或预期操作者可接受语言的等同字样或合适的符号; b)是符合YY/T1040.1或YY1040.2的22mm外圆锥接头。 任何其他麻醉呼吸机端口接头应是不能适配符合YY/T1040.1的接头和符合YY0461的呼吸管 路的专用接头。 通过检查、功能测试和YY/T1040.1、YY1040.2与YY0461的测试来检验是否符合要求 201.102.5.5麻醉呼吸系统组件端口接头 如果麻醉呼吸系统组件端口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是符合YY/T1040.1的 22mm外、15mm内同轴圆锥接头或不能适配符合YY/T1040.1的接头和符合YY0461的呼吸管路 的专用接头。 通过功能测试和YY/T1040.1与YY0461的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.6*循环吸收组件吸气口和呼气口接头 如果循环吸收组件吸气口或呼气口接头是操作者不用工具即可拆卸的,端口应是符合YY/T1040.1 或YY1040.2的22mm外圆锥接头,或者还配有同轴的15mm内圆锥接头。这些端口的轴线应在水 平面土50°范围内。 通过检查和YY/T1040.1与YY1040.2的测试来检验是否符合要求

储气囊连接口不应在吸气阀或呼气阀的患者端。 储气囊连接口应标记“储气囊”(“bag")字样或预期操作者可接受语言的等同字样或合适的符号。 通过检查、功能测试和YY/T0978、YY0461与YY/T1040.1的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.4麻醉呼吸机端口接头 如果麻醉呼吸机端口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应: a)标记“呼吸机”(“ventilator")字样或预期操作者可接受语言的等同字样或合适的符号; b)是符合YY/T1040.1或YY1040.2的22mm外圆锥接头。 任何其他麻醉呼吸机端口接头应是不能适配符合YY/T1040.1的接头和符合YY0461的呼吸管 路的专用接头。 通过检查、功能测试和YY/T1040.1、YY1040.2与YY0461的测试来检验是否符合要求 201.102.5.5麻醉呼吸系统组件端口接头 如果麻醉呼吸系统组件端口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是符合YY/T1040.1的 22mm外、15mm内同轴圆锥接头或不能适配符合YY/T1040.1的接头和符合YY0461的呼吸管路 的专用接头。 通过功能测试和YY/T1040.1与YY0461的测试来检验是否符合要求。 201.102.5.6*循环吸收组件吸气口和呼气口接头 如果循环吸收组件吸气口或呼气口接头是操作者不用工具即可拆卸的,端口应是符合YY/T1040.1 或YY1040.2的22mm外圆锥接头,或者还配有同轴的15mm内圆锥接头。这些端口的轴线应在水 平面土50°范围内。 通过检查和VV/T10401与VY10402的测试来检验息不符合要录

201.102.5.7其他端口接头

201.102.6泄漏

在30hPa(30cmH,O)的内压下,麻释呼吸系统的泄漏不应超过150mL/minL15 (L/min)J 通过功能测试来检验是否符合要求。 201.102.7 *吸气和呼气压力/流量特性 患者连接口处产生的压力(正压或负压)在如下的峰值流量时不应超过6hPa(6cmH2O

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醉呼吸系统和附件(如:制造商推荐的呼吸软管、积水杯、微生物过滤器和Y形管)的任何组合: 如果麻醉呼吸系统和附件预期用于成人患者,峰值流量为30L/min; 如果麻醉呼吸系统和附件预期用于儿童患者,峰值流量为15L/min; 如果麻醉呼吸系统和附件预期用于新生儿患者,峰值流量为2.5L/min。 当新鲜气体流量为10L/min士1L/min或为使用说明书中指定的最大新鲜气体人口流量,取两者 较大者。 通过在最坏情况下的麻醉系统和附件(如:制造商推荐的呼吸软管、积水杯、微生物过滤器和Y形 管)任何组合的功能测试和检查使用说明书来检验是否符合要求。 201.102.8麻醉呼吸系统组件 201.102.8.1*Y形管 非永久性连接在呼吸管路上的Y形管接头,应是符合YY/T1040.1的有凹槽的22mm外圆锥接 头,或是适配符合YY0461的呼吸管路的其他接头。 通过检查和,如适用,YY/T1040.1或YY0461的测试来检验是否符合要求, 201.102.8.2 *排气阀

01.102.9循环吸收组件

201.102.9.1 *构造要求

未集成到麻醉释呼吸系统的循环吸收组件应包括吸气阀和呼气阀,或其他可确保单向气流的装置, 如果这些阀和装置能从循环吸收组件上拆卸下来,则接头间的连接方式应是不可互换的,并和 【Y/T1040.1和YY1040.2中规定的任何接头都不兼容 麻醉工作站上的二氧化碳吸收剂容器及其位置应确保从操作者预期位置上可看见吸收剂的颜色变 化。在气体通道不通向大气的情况下,循环吸收组件可更换吸收剂。 通过检查、功能测试和YY/T1040.1与YY1040.2的测试来检验是否符合要求。 201.102.9.2*吸收器旁路机械装置 除非吸收器旁路机械装置具有一点或多点中间设置功能,控制器上应仅有“开”(“on”)和“关” “off")两个位置。标记“关”(“off")的位置应表示气体未通过吸收剂。使用说明书应说明当旁路控制 器处于中间位置(如有)和“开”(“on")位置时不通过吸收剂的气体比例, 旁路机械装置处于“开”(“on")位置、“关”(“off")位置和中间位置(如有)时应符合泄漏(201.102.6) 和流量阻抗(201.102.9.3)的要求

未集成到麻醉呼吸系统的循环吸收组件应包括吸气阀和呼气阀,或其他可确保单向气流的装置 如果这些阀和装置能从循环吸收组件上拆卸下来,则接头间的连接方式应是不可互换的,并和 YY/T1040.1和YY1040.2中规定的任何接头都不兼容 麻醉工作站上的二氧化碳吸收剂容器及其位置应确保从操作者预期位置上可看见吸收剂的颜色变 化。在气体通道不通向大气的情况下,循环吸收组件可更换吸收剂, 通过检查、功能测试和YY/T1040.1与YY1040.2的测试来检验是否符合要求。 201.102.9.2*吸收器旁路机械装置 除非吸收器旁路机械装置具有一点或多点中间设置功能,控制器上应仅有“开”(“on”)和“关” ("off")两个位置。标记“关”(“off")的位置应表示气体未通过吸收剂。使用说明书应说明当旁路控制 器处于中间位置(如有)和“开”(“on")位置时不通过吸收剂的气体比例。 旁路机械装置处于“开”(“on")位置、“关”(“off")位置和中间位置(如有)时应符合泄漏(201.102.6) 和流量阻抗(201.102.9.3)的要求

期位置应清晰易以认 带操作者控制的吸收器旁路机械装置的循环吸收组件,当控制器在“关”(“off")的位置时,应能 通道不通向大气的情况下更换吸收剂。 通过检查、功能测试和通用标准的7.1测试来检验是否符合要求

除非有故障显示,吸气和呼气阀应设计 们动作的位置上。吸气阀和呼 应放置在Y形管中。使用说明书中应说明操作者如何检查这些阀的功能。 通过检查和按使用说明书中说明的功能测试来检验是否符合要求

在流量为20mL/min时,干燥状态阀的开启压力不应超过1.2hPa(1.2cmHzO)。 通过下面测试或等同测试来检验是否符合要求: 流量测量仪,流量指示为60mL/min;压力测量仪,压力为15hPa(15cmHzO)时,精度为士0.1hPa ±0.1 cmH2 0)。 将压力源连接到阀的上游端,连接压力测量仪来记录阀的输入端产生的压力,如图201.104。 允许阀关闭,调节气体流量至20mL/min,记录阀上游端产生的峰值压力,来测定阀的开启压力。

图201.104单向阀开启压力测试组件的连接

201.102.10.4*反向流量和脱耦

在压力上升到5.0hPa(5.0cmH2O)时,通过阀的反向流量不应超过60mL/min。 当施以50hPa(50cmH2O)的反向压力时,阀的盘片或膜片不应脱耦。施以此压力后,在压力上升 到5.0hPa(5.0cmHzO)时,通过单向阀的反向流量不应超过60mL/min。 注:盘片类阀的最明显的反向流量往往发生在压力低于0.5hPa(0.5cmH2O)时,而膜片类阀的反向流量往往发生 在较高的压力时 通过功能测试来检验是否符合要求。 201.102.11 *新鲜气体入口 操作者可触及的新鲜气体入口宜有防止从麻醛呼吸系统意外脱落的措施 山江

201.103麻醉气体净化系统补充的要求

201.103.1识别、标记和文件

201.103.1识别、标记和文件

201.103.1.1标记

麻醉气体净化系统的收集系统,若结构是分离的,应有清晰易认的标记,用于高流量或低流量处理 系统的指示。 示例1: 大于75L/min,高流量或小于50L/min,低流量。 如果使用色标来识别麻醉气体净化系统的专用组件,应是紫红色。 示例2: GB/T15608—2006中从10Phue/4/10~10Phue/5/10范围内颜色的色码。 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求

201. 103. 1.2使用说明书

201. 103. 1,2使用说明书

使用说明书应包括以下内容: a)麻醉气体净化系统符合本文件的类似声明; b)预期与传递系统和收集系统一起使用的处理系统的额定最大排气流量和额定最小排气流量 通过检查使用说明书来检验是否符合要求

说明书应包括以下内容: 麻醉气体净化系统符合本文件的类似声明; 预期与传递系统和收集系统一起使用的处理系统的额定最大排气流量和额定最小排气流量 检查使用说明书来检验是否符合要求

201.103.2压力释放保护装置

若提供压力释放保护装置,应是可清洁和/或维护的。 注:当压力释放保护装置工作时,气体可能会溢出。 通过检查来检验是否符合要求。 201.103.3基本要求 201.103.3.1正常状态 201.103.3.1.1 麻醉气体净化系统入口压力 麻醉气体净化系统人口处压力不应超过350Pa(3.5cmHO): 在麻醉气体净化系统人口处通人流量为75L/min的空气; 一 使用说明书中指定的额定最小排气流量和额定最大排气流量。 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求。 201.103.3.1.2 感应流量 在使用说明书中指定的传递与收集系统额定最大排气流量下,麻醉气体净化系统人口处的感应流 量不应超过50mL/min。 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求, 201.103.3.1.3 流量阻抗 通过低流量传递与收集系统的压降应: 在流量为50L/min时不小于10hPa(10cmHzO); 在流量为25L/min时不大于20hPa(20cmHO)。 通过高流量传递与收集系统的压降应: 在流量为80L/min时不小于10hPa(10cmHzO); 在流量为50L/min时不大于20hPa(20cmHO)。 通过功能测试来检验是否符合要求

201.103.3. 1.4溢出

在以下条件下,溢出不应超过100mL/min: a)麻醉呼吸系统或麻醉呼吸机的通气模式: 呼吸频率20次/min; 一 吸呼比1:1; 一 潮气量1L。 b) 使用说明书中指定的额定最小排气流量; 对于低流量传递与收集系统,在25L/min~50L/min之间的排气流量; d 对于高流量传递与收集系统,在50L/min~80L/min之间的排气流量。 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求。

201. 103.3. 1.5泄漏

201. 103.3. 1.5泄漏

GB 9706.2132021

书应描述如何测量传递与收集系统的泄漏。 注:在单一故障状态下泄漏可能会更大, 通过检查技术说明书和按照技术说明书的测试来检验是否符合要求, 201.103.3.2单一故障状态 201.103.3.2.1压力 在单一故障状态下,在排气流量为75L/min时,麻醉气体净化系统的入口处压力不应超过20hPa 20cmH,O)。 通过功能测试来检验是否符合要求。 201.103.3.2.2感应流量 在单一故障状态下,在使用说明书指定的传递系统和收集系统额定最大排气流量下,麻醉气体净化 系统入口处的感应流量不应超过500mL/min。 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求。 201.103.3.2.3收集系统入口负压 在单一故障状态下,在使用说明书指定的传递与收集系统额定最大排气流量下,收集系统的入口处 压力不应大于负压50Pa(0.5cmHzO) 通过检查使用说明书和功能测试来检验是否符合要求。 201.103.4接头 201.103.4.1软管接头 安装在软管上的接头应是永久连接的,例如:操作者不可拆卸。 通过检查来检验是否符合要求。 201.103.4.2传递系统和收集系统部件之间的接头 传递系统和收集系统部件之间的接头: a)应是以下其中之一: 符合YY/T1040.1的30mm圆锥接头;或 设计为防止误装配。 b)不应与下列接头兼容: YY0801.1和YY0801.2中规定的终端; 一YY/T0799一2010规定的低压软管组件; 符合YY/T1040.1或YY1040.2的圆锥接头,但30mm除外 通过检查和YY/T1040.1、YY1040.2、YY/T0799—2010、YY0801.1与YY0801.2的测试来检验 是否符合要求。 201.103.4.3连接旁流式呼吸气体监护仪的接头 若提供,麻醉气体净化系统上用于净化旁流式呼吸气体监护仪采样气体的接头,不应与 GB/T1962.2兼容。 注:用于液体和气体在医疗保健应用中的小口径连接器的ISO80369系列标准目前由ISO/TC210/IECSC62D/

如果传递系统入口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是以下其中一种: a)符合YY/T1040.1直径为30mm的内圆锥接头,传递系统人口处应有压力释放装置 b)符合201.103.4.2b)的专用接头。 通过检查和,如适用,YY/T1040.1、YY1040.2、YY/T0799—2010、YY0801.1与YY080 试来检验是否符合要求,

201. 103. 5.2出

如果传递系统出口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是以下其中一种: a)符合YY/T1040.1直径为30mm的外圆锥接头;或 b)符合201.103.4.2b)的专用接头。 通过检查和,如使用,YY/T1040.1、YY1040.2、YY/T0799—2010、YY0801.1与YY080 试来检验是否符合要求

201.103.6.1入口接头

201.103.6.1入口接头

如果收集系统人口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是以下其中一种: a)符合YY/T1040.1直径为30mm的内圆锥接头;或 b)符合201.103.4.2b)的专用接头。 通过检查和,如适用,YY/T1040.1、YY1040.2、YY/T0799一2010、YY0801.1与YY0801.2的测 试来检验是否符合要求。 201.103.6.2 *出口接头 如果收集系统出口接头是操作者不用工具即可拆卸的,它应是以下其中一种: a)对于低流量传递与收集系统,符合YY0801.2的1L接头;或 b)对于高流量传递与收集系统,符合YY0801.2的1H接头。 通过检查和YY08012的测试来检验是否符合要求

201.103.6.2*出口接头

如果用在收集系统中的软管连接到处理系统,它们应符合以下对于真空设备的要求: YY/T0799—2010中4.4.6规定的挠性; YY/T0799—2010中5.7规定的抗阻塞。 通过检查和使用YY/T0799—2010中5.1规定的条件进行YY/T0799—2010的测试来 盗合要求

201.103.6.4微粒过滤器

过检查来检验是否符合要

当排气流量在传递与收集系统合适的范围内时,麻醉气体净化系统应有可视的指示器来显示。 注:定量信息,例如:流量或压力,或定性设备,例如:储气囊充气和排气指示器或工作/停止指示器。 通过检查来检验是否符合要求

201.104麻醉气体输送装置补充的要求

不论麻醉气体输送装置是否是可互换系统,麻醉蒸气系统的下述要求适用。 1.104.1识别标记和文件

201.104.1.1*标记

麻醉气体输送装置应标有强制要求安全符号:“遵循使用说明书”(见通用标准的表D.2中序号 )。此标记在预期操作者位置应清晰易认。 挥发性麻醉剂的专用蒸发器的输送控制装置应使用以下的通用名称的全拼或缩写: 地氟醚(Desflurance)“DES"; 安氟醚(Enflurance)一“ENF"; 氟烷(Halothane)“HAL"; 异氟醚(Isoflurance)“ISso"; 七氟醚(Sevoflurance)一"SEV"。 如果使用色标,应符合YY0755。 在液位指示器处应标记最大和最小灌充位置,或显示实际使用容积。 通过检查来检验是否符合要求

201. 104. 1.2 使用说明书

使用说明书应包括以下内容: 麻醉气体输送装置符合本文件的类似声明; b 与麻醉气体输送装置一起使用的麻醉工作站符合本文件的类似声明; C 麻醉气体输送装置和符合YY0601的卤化麻醉气体监护装置一起使用的类似声明; d 麻醉气体输送装置和符合本文件的麻醉气体输送系统一起使用的类似声明; e 麻醉气体输送装置和符合本文件的麻醉气体净化系统一起使用的类似声明; 麻醉气体输送装置的性能,包括环境温度、环境压力、气阻、倾斜角度、背压、负压、输入流量和 气体成分在使用说明书中指定的操作环境范围内变化时对其性能的影响; 推荐用于测量麻醉气体输送装置的输出所采用的载气、气体流量和检测技术; h)如适用.麻醛气体输送装置不宜在“0”和第一个刻度之间的位置使用的类似声明

使用说明书应包括以下内容: 麻醉气体输送装置符合本文件的类似声明; 6) 与麻醉气体输送装置一起使用的麻醉工作站符合本文件的类似声明; C 麻醉气体输送装置和符合YY0601的卤化麻醉气体监护装置一起使用的类似声明; d 麻醉气体输送装置和符合本文件的麻醉气体输送系统一起使用的类似声明; e 麻醉气体输送装置和符合本文件的麻醉气体净化系统一起使用的类似声明; 麻醉气体输送装置的性能,包括环境温度、环境压力、气阻、倾斜角度、背压、负压、输入流量和 气体成分在使用说明书中指定的操作环境范围内变化时对其性能的影响; g 推荐用于测量麻醉气体输送装置的输出所采用的载气、气体流量和检测技术; h) 如适用,麻醛气体输送装置不宜在“0”和第一个刻度之间的位置便用的类似声明

GB 9706.213—2021

1)最天和最小液位线的麻醉剂容积和总容积。 通过检查使用说明书来检验是否符合要求。 201.104.2输送的蒸气浓度

201.104.2.1控制器

201.104.2.1控制器

对于每种预期使用的麻醉气体,麻醉气体输送装置的控制器应进行蒸气浓度标定。对于已标定范 围的设定浓度值和测量单位应标记在麻醛气体输送装置或其显示器上。控制器的浓度调节范围应不可 能超出其所标定范围。控制器的刻度应标记“O”或“关”(“off"),或如果“O”的位置不在“关”(“off”)的位 置上则两者都要进行标记,或如果不提供“关”(“off")则可用“待机”(“standby")标记。如果提供旋转 式控制器,当逆时针旋转控制器时,麻醉气体浓度应是增加的。应提供防止麻醉气体输送装置控制器被 无意识操作的方法。 注1:本条的要求与电子式控制器中所规定的旋转方向相反。 注2:当麻醉气体输送装置标记"关”("off")或"待机”(“standby")时,表示麻醉蒸气不会进人到输出气流中。电子 式麻薛气体输送装置上的"待机”(“standby”)表示麻薛气体输送装置处于打开状态。“O”表示进入输出气流 中的麻醉蒸气要符合使用说明书中指定的容许数值, 如果麻醉气体输送装置不宜使用在“关”(“off")和高于“0”的第一个刻度之间的位置时,应在使用 兑明书中给出相关说明。 通过检查、功能测试和,如适用,检查使用说明书来检验是否符合要求

钢筋混凝土砖混结构施工组织设计201.104.2.2准确性

当麻醉气体输送装置按照使用说明书中推荐的载气和分析技术测试时[见201.104.1.2g)]: 除在“关”(“off")位置、“待机”("standby")位置或“o”位置[如果它是“关”("off")位置」,麻醉 气体输送装置所有刻度对应的输出浓度与浓度设置值的偏差范围为从一20%~十30%之间, 或不能超过最大设置值的一5%~十7.5%之间,取两者较大值。 当麻醉气体输送装置控制器位于“关”(“off")位置、“待机”(“standby")位置或“”位置[如果 它是“关”(“off”)位置」时,其输出浓度不应超过0.1%(体积百分比)。 通过视觉检查、功能测试和下面的测试来检验是否符合要求。 a)在一个经过校准的,能提供测试条件所要求的气体流量和压力的测试设备上测试麻醉气体输 送装置,或可在使用说明书中推荐的带有麻醉呼吸机和麻醉呼吸系统的麻醉工作站上测试该 麻醉气体输送装置, b)连接一个麻醉气体分析仪到麻醉工作站的新鲜气体出口,或如果没有新鲜气体出口,可连接到 麻醉呼吸系统入口,或如适用,可将其连接到麻醉呼吸机人口。确认麻释气体输送装置下游的 组件不会对测试结果产生影响,例如,通过吸收挥发性麻醉剂、响应延迟时间或泄漏。 将经过校准的测试设备或带有专用测试装置和挥发性麻醉剂的麻醉工作站(如适用),在环境 温度为20℃士3℃的测试室内放置至少3h,且在整个测试过程中保持该温度不变。 d)用适当的麻醇剂灌充麻醉气体输送装置至其最大可用容积的一半左右并放置至少45min。 如果使用说明书中建议使用电源的麻醉气体输送装置在使用前需要有一段预热时间,则在测 试之前按建议进行预热。这段时间可包括在d)中提到的45min之内。 f 当麻醉气体输送装置控制器处于“关”(“off”)“O”或“待机”(“standby”)(如适用)位置时,通过 麻醉工作站的气体流量设定为2L/min士0.2L/min,在吸呼比(I:E)为1:2士20%且吸人

站,新鲜气体流量是由麻醉呼吸机的设定来确定的,通常设定其为2L/min士0.2L/min。 g) 在新鲜气体出口引人一个最大波动为20hPa士3hPa[20cmH2O士3cmHzO]的压力(高于环 境压力)以保证呼气相的衰减时间(吸气末新鲜气体出口压力的100%下降至33%的时间)小 于0.6S。 注:可使用一个顺应性为0.2L/kPa和具有适当气阻的测试肺来完成。 h)保持该压力波动3min后,开始测量麻醉蒸气输送浓度且超过1min,测量时始终保持该压力 波动。然后计算出麻醉蒸气浓度在全部输送气体流量中的平均数值, 按表201.104的顺序,麻醉气体输送装置的每个设置值重复f)~h)。如果麻醉气体输送装置 没有标出如表201.104定义的浓度设定,用麻释气体输送装置上最接近的值。如果表201.104 所给定的一个设置值与麻醉气体输送装置的两个刻度值等距,则采用麻醉气体输送装置上较 低的刻度值

表201.104用于测定输送浓度的设置值

i)重复f)i),并设定新鲜气体的流量设定为8L/min土0.8L/min及新鲜气体出口的压力波动 为50hPa士4hPa[50cmHO士4cmHzO]。对于麻醉工作站,新鲜气体流量是由麻醉呼吸机 的设定来确定的.通常设定其为8L/min0.8L/min

201.104.3*快速供氧期间及之后的蒸气浓度

快速供氧期间及之后,麻醉气体输送装置输出的麻醉蒸气浓度增量不应超过20%, 对于可互换麻醉气体输送装置,通过下面测试来检验是否符合要求: a)根据201.104.2.2a)~e),设定可互换麻醉气体输送装置, 设定通过可互换麻醉气体输送装置的新鲜气体流量为8L/min士0.8L/min。 模拟激活快速供氧,在麻醉气体输送装置出口施加稳定的100hPa土5hPaL100cmH2O士 5 cmHzO]压力10 s。 测量出口处的施压前1min、施压期间10s和卸压后30s的输出浓度电视中心主体工程地下室施工组织设计, 重复表201.104中给出的每个设置值。 b)根据201.104.2.2a)~e),设定可互换麻醉气体输送装置。 模拟激活快速供氧,施加稳定的100hPa(100cmHO)负压10s。 测量出口处的施压前1min、施压期间10s和卸压后30s的输出浓度。 重复表201.104中给出的每个设置值。 对于不可互换麻醛气体输送装置,通过下面测试来检验是否符合要求

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