标准规范下载简介

GB／T 27021.3-2016 合格评定 管理体系审核认证机构的要求 第3部分：质量管理体系审核认

1华人民共和国国家标#

合格评定管理体系审核认证机构的要求

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 中国国家标准化管理委员会

DB35／T 1801-2018 配电线路故障指示器通用技术条件言 范围 规范性引用文件 术语和定义 通用能力要求 质量管理体系审核员的能力要求 总则 质量管理术语、原则、实务和技术 5.3 质量管理体系标准和规范性文件 5.4 业务管理实务 5.5 客户的行业类别 5.6 客户的产品、过程和组织 其他人员的能力要求 6.1 总则 6.2 实施申请评审人员的能力 6.3 复核审核报告和做出认证决定人员的能力 录A（资料性附录）质量管理体系审核及认证的知识

本部分是对ISO/IEC17021的补充，特别是明确了ISO/IEC17021：2011第7章和附录A所述的 认证过程中的人员能力要求。 对于相关方（包括认证机构的客户和被认证组织的顾客），认证机构有责任确保仅派遣相关能力得 到证实的审核员实施质量管理体系审核， 本部分的目的是使所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员，具有ISO/IEC17021所 述的通用能力，以及本部分所述质量管理体系的特定知识。 针对每个质量管理体系的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力，质量管理体系审核 组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程

合格评定管理体系审核认证机构的要求

本部分对ISO/IEC17021的已有要求进行补充，包含质量管理体系（QMS)认证过程中人 能力要求。 注：本部分适用于依据GB/T19001的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系申请

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO/IEC17021：2011合格评定管理体系审核认证机构的要求（Conformityassessment一Re quirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems)

ISO/IEC17021的术语和定义适用于本文件。

认证机构应参照ISO/IEC17021：2011表A1规定的每种认证职能的能力要求。在确定这些能力 要求时，认证机构应考虑ISO/IEC17021的全部要求，及本部分第5章和第6章与质量管理体系技术领 或（见ISO/IEC17021：2011的7.1.2）相关的要求，以便做出规定。 注1：附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。 注2：GB/T19011提供了审核原则方面的信息。

认证机构应参照ISO/IEC17021：2011表A1规定的每种认证职能的能力要求。在确定这些能力 要求时，认证机构应考虑ISO/IEC17021的全部要求，及本部分第5章和第6章与质量管理体系技术领 域（见ISO/IEC17021：2011的7.1.2)相关的要求，以便做出规定。 注1：附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。 注2：GB/T19011提供了审核原则方面的信息。

5质量管理体系审核员的能力要求

从事质量管理体系审核的人员应其有能力，包括ISO/IEC17021所述的通用能力和本部 5.6所述的质量管理体系方面的知识。 注：审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标

5.2质量管理术语、原则、实务和技术

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； b）质量管理原则及其应用：

PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； 质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； 范围和删减的适用性； 质量管理相关工具、方法、技术及其应用。 主1：质量管理工具、方法和技术示例如下： 质量经济性原则； 过程图示化技术； 识别和监视顾客感受和满意度的方法； 改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善）； 统计技术； 风险管理方法； 问题解决技术； 过程的测量； 根本原因分析。 主2：参见GB/T19011—2013的A.4质量管理审核员的专业知识。

5.3质量管理体系标准和规范性文件

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： 认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用； b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）基本的业务管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系； b）管理过程和相关术语， 注：这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）基本的业务管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系； b）管理过程和相关术语， 注：这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术； b）相关行业的实务

5.6客户的产品、过程和组织

从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识： a）特定技术领域的术语和技术； b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求； 注1：法规和规章要求视同法律要求。 c）特定技术领域的过程、产品和服务的特性； d 影响产品和服务质量的基础设施和工作环境 外包的概念； f) 组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对质量管理体系的建立和实施以及认证活动 的影响。 注2：审核组需要具备客户产品、过程和组织方面的专业知识，或者由技术专家提供。由一个组实施的任何审核，

5其他人员的能力要求

履行其他认证职能的一组人或一个人应具有能力，包括ISO/TEC17021所述的通用能力和本部 ~6.3所述的质量管理体系知识， 注：每位个人不必具有相同的能力，然而一组人的整体能力需要足以实现其职能目标

DB11／T 634-2018 建筑物电子系统防雷装置检测技术规范5.2实施申请评审人员的能力

6.2.1质量管理体系标准和规范性文件

6.2.2客户的行业类别

6.2.3客户的产品、过程和组级

6.3复核审核报告和做出认证决定人员的能力

GB/T 41865-2022 软件与系统工程 产品线工程与管理参考模型6.3.1质量管理术语、原则、实务和技术

复核审核报告和做出认证决定的人员，应具有下列知识： a）质量管理相关的术语和定义； b）范围和删减的适用性； c）质量管理的相关工具、方法、技术及其应用，对认证过程的影响

质量管理体系标准和规范